بررسی موردهایی از اخلاق حرفهای/فرانسیس اولدهم کلسی و داروی تالیدومید
زندگینامه و پیشزمینه
[ویرایش]فرانسیس اولدهم کلسی در سال ۱۹۱۴ در کابل هیل جزیره ونکوور کانادا زاده شد. او در سالهای ۱۹۳۴ و ۱۹۳۵ مدرک کارشناسی علمی و کارشناسیارشد علمی خود را از دانشگاه مکگیل در مونترئال دریافت کرد. سرانجام او از دانشگاه شیکاگو بورسیه گرفت و پس از دریافت مدرک پیاچدی، از سال ۱۹۳۸ تا ۱۹۵۰ به تدریس پرداخت. خانم اولدهم کلسی در ۱۹۶۰ به واشینگتن نقل مکان کرد و مشغول به کار در FDA شد. او در آنجا به سمت رئیس بخش داروهای جدید و مدیریت بخش بازرسیهای علمی ارتقا پیدا کرد. دکتر فرانسیس کلسی به عنوان اولین تکلیف خود در مقایل داروی تالیدومید ایستادگی کرد. کاربرد تالیدومید در اروپا به عنوان داروی خوابآور و نیز به عنوان تسهیلکننده استفراغ در دوره بارداری بود. کلسی و همکاران او در FDA دادههایی را در رابطه با ایمنی و سمیت این دارو توسط یک شرکت یافتند که پشتوانه مستند کافی نداشتند؛ از این رو دکتر کلسی پافشاری کرد که آن شرکت دادههای بهتری ارائه کند. پس از مدتی ثابت شد نگرانیهای دکتر کلسی بیمورد نبوده است: همهگیری فوکوملیا یک سال بعد در اروپا رخ داد، بیماریای که نقص جدیای در نوزادان تازهبه دنیا آمده را به دنبال داشت. این نوزدان یا بدون پا بودند یا پاهای ناقص داشتند و ظهور این بیماری ناشی از مصرف تالیدومید در دوران بارداری بود.
آکوتان
[ویرایش]آکوتان (با نام شیمیایی ایزوترتینوئین) در اواخر ۱۹۵۹ برای درمان آکنه اختراع شد. از همان ابتدا اثر تراتوژنیک آن بر روی جانوران شناسایی شد به طوری که نقص عضو در زادههای مادرانی که از این دارو مصرف کرده بودند مشاهده شد. آکوتان یک تراتوژن انسانی است و چند نقص مهم به وجود میآورد؛ آسیب به جنین (embryopathy) این دارو در اثر مصرف در اوایل بارداری شامل ناهنجاری مادرزادی جمجمه (craniofacial)، قلب، تیموس و دستگاه عصبی مرکزی.
سازمان دارو و غذای آمریکا
[ویرایش]در فبروری ۱۹۸۸ دفتر همهگیرشناسی و آمار زیستی سازمان دارو و غذا (FDA) اعلام کرد بهتر است داروی تالیدومید از بازار جمع شود اما شرکت روش درخواستی کرد که مانع این کار شد و فقط به تشکیل یک کمیته بررسی منجر شد.
بررسی اخلاقی مورد
[ویرایش]برای اینکه از هزینههای بارداری، داروهای اضافی، ... اجتناب شود زنان میتوانند یک نشان به خود ببندند که میگوید آن زن برای بارداری آمادگی ندارد و اکنون از نظر جنسی در شرایط مناسب برای حاملگی نیست. به نظر میرسد FDA به این موضوع بیشتر از نقایص مادرزادی کودکان توجه دارد.
ردهبندی بارداریای که آکوتان اولین بار با آن توزیع شد و هم اکنون نیز با همان ردهبندی توزیع میشود، X است به این معنا که نمیتوان آن را برای زنان باردار تجویز کرد زیرا زیانهای مصرف این دارو بیش از فواید آن است.